山西省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告
2025年04月22日 09:24????信息來源：山西省藥品監(jiān)督管理局網站
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》有關規(guī)定，結合國家醫(yī)療器械抽檢工作要求，我省醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀以及上一年監(jiān)督抽檢情況，2024年省藥品監(jiān)督管理局組織開展了對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營和使用單位質量監(jiān)督抽檢，涉及鼻氧管、一次性使用靜脈留置針、一次性使用陰道擴張器等15個品種520批次。經檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格4批次，詳細信息見附件。
對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產品，省藥品監(jiān)督管理局已將抽檢結果通報生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門，要求認真做好問題產品風險管控，依法依規(guī)開展調查處置。
特此通告。
附件: 2024年醫(yī)療器械省級抽檢不合格產品信息
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月14日
（主動公開）
附件：
2024年醫(yī)療器械省級抽檢不合格產品信息
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》有關規(guī)定，結合國家醫(yī)療器械抽檢工作要求，我省醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀以及上一年監(jiān)督抽檢情況，2024年省藥品監(jiān)督管理局組織開展了對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營和使用單位質量監(jiān)督抽檢，涉及鼻氧管、一次性使用靜脈留置針、一次性使用陰道擴張器等15個品種520批次。經檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格4批次，詳細信息見附件。
對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產品，省藥品監(jiān)督管理局已將抽檢結果通報生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門，要求認真做好問題產品風險管控，依法依規(guī)開展調查處置。
特此通告。
附件: 2024年醫(yī)療器械省級抽檢不合格產品信息
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月14日
（主動公開）
附件：
2024年醫(yī)療器械省級抽檢不合格產品信息
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